Bộ hồ sơ công bố khay xét nghiệm loại A là nội dung doanh nghiệp cần chuẩn bị kỹ trước khi đưa sản phẩm sử dụng trong hoạt động xét nghiệm, sắp xếp dụng cụ, chứa mẫu hoặc hỗ trợ quy trình chuyên môn ra thị trường. Khay xét nghiệm có thể được sản xuất từ nhiều loại vật liệu khác nhau, có nhiều kích thước, kiểu dáng và mục đích sử dụng, vì vậy cần xác định chính xác đặc tính của từng sản phẩm trước khi xây dựng hồ sơ.
Bộ hồ sơ công bố khay xét nghiệm loại A cần được xây dựng trên cơ sở xác định đúng mục đích sử dụng, cấu tạo, vật liệu và đặc tính kỹ thuật thực tế của sản phẩm. Doanh nghiệp không nên chỉ căn cứ vào tên gọi khay xét nghiệm mà cần rà soát cụ thể từng model, kích thước, quy cách và chức năng trước khi hoàn thiện hồ sơ.
